Parâmetros do produto
| Item | Especificação |
|---|---|
| Material | Titânio (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplicativo | Reconstrução maxilofacial, dentária e ortopédica |
| Tipo | Parafusos ósseos, âncoras teciduais, fios de fixação |
| Superfície | Passivado, eletropolido, anodizado (colorido) |
| Qualidade | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Marca CE |
| Quantidade mínima | 10 peças |
descrição
Os parafusos de implante cirúrgico servem para cirurgia maxilofacial, implantes dentários e reconstrução ortopédica - os parafusos ancoram placas ósseas, fixam âncoras de tecido e fornecem a fixação que a cirurgia reconstrutiva requer. Estes são implantes permanentes que devem funcionar de forma confiável no corpo durante décadas. Ti-6Al-4V é o material padrão para parafusos de implantes cirúrgicos - a liga fornece a resistência, resistência à corrosão e biocompatibilidade que a implantação exige. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) tem melhor ductilidade e resistência à fratura para aplicações críticas à fadiga. O tratamento de superfície é fundamental para a resistência à corrosão e biocompatibilidade a longo prazo: a passivação restaura a camada de óxido de cromo que fornece resistência à corrosão; o eletropolimento cria uma superfície lisa e resistente à contaminação que evita a adesão bacteriana e a irritação dos tecidos.
Por que anodizar cores para parafusos cirúrgicos
As equipes cirúrgicas trabalham sob pressão de tempo e não conseguem ler os números das peças durante a cirurgia. Anodização colorida - azul, dourado, verde - identifica tamanhos e tipos de parafusos rapidamente em um campo cirúrgico sangrento. A cor não é decorativa; é um sistema de classificação visual que reduz o risco de selecionar o tamanho errado do parafuso durante um procedimento. A anodização não afeta a biocompatibilidade do titânio e praticamente não acrescenta nenhum custo ao parafuso acabado.
Perguntas frequentes
Q1: Quantidade mínima?
A1: 10 peças para produção de parafusos de implantes cirúrgicos.
Q2: Materiais?
A2: Titânio Ti-6Al-4V e Ti-6Al-4V ELI.
Q3: Tratamento de superfície?
A3: Padrão passivado e eletropolido. Anodização colorida para identificação.
Q4: Sistemas de qualidade?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, marca CE disponível.
Q5: Aplicativos?
A5: Reconstrução maxilofacial, dentária, ortopédica - implantes cirúrgicos permanentes.
Q6: Configurações personalizadas?
A6: Sim. Geometrias de rosca, estilos de cabeçote e comprimentos personalizados.
A qualidade não é{0}}negociável na fabricação de precisão. Cada componente passa por inspeção rigorosa em cada etapa da produção.
- ISO 13485- Suporte total de conformidade com a FDA; sistema de gestão de qualidade para componentes de dispositivos médicos
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validação de embalagem e esterilização para dispositivos implantáveis e cirúrgicos
- ASTM F136/F67- Conformidade com as especificações de materiais para implantes-titânio e aço inoxidável
- Inspeção do Primeiro Artigo (FAI)- Relatório dimensional e funcional completo para cada componente médico
- Passivação / Eletropolimento- Procedimentos ASTM A967 para resistência à corrosão
- Rastreabilidade de Materiais- Rastreamento do número de calor desde a matéria-prima até a peça acabada
- MIL-A-8625Anodização de especificação - militar-para componentes de alumínio
- Teste de espessura de revestimento- Verificação de peso e espessura do revestimento de acordo com a especificação MIL
- Teste de névoa salinaVerificação de resistência à corrosão ASTM B117 disponível em - 1000-horas
Da matéria-prima ao produto acabado, todas as etapas são controladas e documentadas:
- Preparação de Materiais- Torneamento/fresamento CNC até atingir o-formato final
- Tratamento térmico- Através de-endurecimento ou endurecimento-para resistência-de peças críticas
- Preparação de Superfície- Desengorduramento, limpeza com ácido e ativação de superfície
- Galvanoplastia- Processo de banho controlado com monitoramento de espessura
- Selagem / Assamento- Vedação cromada, vedação anodizada ou cozimento para alívio de fragilização por hidrogênio
- Inspeção- Medição de espessura de revestimento, teste de adesão e verificação visual
- Embalagem- Intercalação protetora, embalagem VCI e embalagem anti-manchas
Tag: parafusos de implante cirúrgico, fabricantes de parafusos de implante cirúrgico na China, fixadores personalizados, Parafusos corticais, Parafusos HV, Parafusos cirúrgicos ortopédicos, Parafusos cirúrgicos, Parafusos de titânio para aeronaves